📅 25 lutego 2026 r. zespół OnkoCWBK wziął udział w praktycznym szkoleniu w zakresie zarządzania badaniem klinicznym w Systemie Informacji o Badaniach Klinicznych (CTIS), zorganizowanym przez Stowarzyszenie GCPpl w ramach projektu pt.: „Doskonalenie i zwiększenie potencjału naukowo–badawczego OnkoCWBK w Specjalistycznym Szpitalu im. dra A. Sokołowskiego w Wałbrzychu wraz z utworzeniem innowacyjnego laboratorium biologii molekularnej zwiększającego dostęp do badań klinicznych i terapii onkologicznych”, współfinansowanego ze środków Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększania Odporności, w ramach Działania 4.2 Rządowego Planu Rozwoju Sektora Biomedycznego na lata 2022-2031.
💡 Podczas szkolenia uczestnicy:
🎯 poznali cele CTIS i rolę systemu w Rozporządzeniu (UE) nr 536/2014 (CTR)
🖥️ zapoznali się z rejestracją użytkowników i organizacji, logowaniem oraz funkcjonalnościami systemu
👥 zgłębiali role i uprawnienia w CTIS
📝 ćwiczyli wnioski pierwotne, zgłaszanie zmian i raportowanie zdarzeń bezpieczeństwa, w tym rocznych raportów bezpieczeństwa (ASR) dla sponsorów niekomercyjnych
⚠️ omawiali najczęstsze problemy i sposoby ich rozwiązywania
🚀 Dzięki szkoleniu nasz zespół jest jeszcze lepiej przygotowany do pracy z CTIS i prawidłowej rejestracji badań klinicznych zgodnie z wymaganiami regulacyjnymi.
🙏 Dziękujemy Pani Edycie Maciołek za przekazanie wiedzy i praktyczne wskazówki!
