„Jednoośrodkowy, jednoramienny eksperyment medyczny oceniający skuteczność ablacji laserowej w leczeniu wczesnych raków piersi (T1) z histologicznie potwierdzonym rozpoznaniem raka piersi”
To badanie sprawdza, czy laserowe zniszczenie małego guza piersi może być skuteczne i bezpieczne u pacjentek z wczesnym rakiem piersi. Zabieg jest krótki, wykonywany w znieczuleniu miejscowym i ma dać szansę na mniej inwazyjne leczenie niż klasyczna operacja.
Badanie prowadzone przez dr. Pawła Pykę dotyczy kobiet z wczesnym rakiem piersi, u których guz ma niewielki rozmiar — do 20 mm. Jego celem jest sprawdzenie, czy ablacja laserowa może być skuteczną i bezpieczną metodą leczenia tego typu nowotworu. Co ważne, pierwsze pacjentki są już po zabiegu, a samo badanie ma charakter wyjątkowy, ponieważ nigdzie indziej w Polsce nie jest obecnie prowadzone takie badanie.
Ablacja laserowa to małoinwazyjny zabieg, podczas którego lekarz wprowadza do guza cienką igłę, a następnie za pomocą wiązki lasera podgrzewa i niszczy komórki nowotworowe. Procedura wykonywana jest w znieczuleniu miejscowym i trwa zwykle od 5 do 10 minut.
Jest to badanie jednoośrodkowe, czyli realizowane w jednym ośrodku, oraz jednoramienne, co oznacza, że wszystkie uczestniczki otrzymują tę samą metodę leczenia — bez porównania z inną grupą pacjentek. Badanie będzie prowadzone do 2030 roku i aż 100 pacjentek będzie miało możliwość skorzystać z tej nowatorskiej metody.
Po zabiegu pacjentka pozostaje pod obserwacją, a następnie kontynuuje standardowe leczenie onkologiczne. Po operacji usunięta tkanka zostaje dokładnie przebadana, aby ocenić, czy ablacja laserowa skutecznie zniszczyła wszystkie komórki nowotworowe.
Celem badania jest sprawdzenie, czy w przyszłości ta metoda mogłaby stać się alternatywą dla tradycyjnego leczenia operacyjnego. Taka forma terapii może oznaczać dla pacjentek:
mniejsze obciążenie dla organizmu, krótszy czas rekonwalescencji, mniejsze ryzyko powikłań oraz lepszy efekt kosmetyczny.
Udział w badaniu jest całkowicie dobrowolny. Pacjentka może zrezygnować na każdym etapie, bez wpływu na dalsze leczenie.
Badanie pt. „Jednoośrodkowy, jednoramienny eksperyment medyczny oceniający skuteczność ablacji laserowej w leczeniu wczesnych raków piersi (T1) z histologicznie potwierdzonym rozpoznaniem raka piersi” jest finansowane w ramach konkursu Agencji Badań Medycznych na niekomercyjne badania kliniczne w obszarze onkologii o łącznej wartości 2 725 422,50 zł. Nr umowy nr umowy: 2024/ABM/02/00022-01
