Badania Niekomercyjne
Niekomercyjne badania kliniczne realizowane w Specjalistycznym Szpitalu im. dra Alfreda Sokołowksiego
| Lp. | Nazwa badania | Sponsor | Główny Badacz |
|---|---|---|---|
| 1 | Wieloośrodkowe, randomizowane, otwarte badanie fazy 3, porównujące skuteczność i bezpieczeństwo akalabrutinibu w skojarzeniu z obinutuzumabem w porównaniu do wenetoklaksu w skojarzeniu z obinutuzumabem w leczeniu I linii nowo rozpoznanej przewlekłej białaczki limfocytowej | Specjalistyczny Szpital im. dra Alfreda Sokołowskiego w Wałbrzychu | Aleksandra Butrym |
Badania Rekrutujące
Rejrutujące badania kliniczne realizowane w Specjalistycznym Szpitalu im. dra Alfreda Sokołowksiego
| Lp. | Nazwa badania | Sponsor | Główny Badacz |
|---|---|---|---|
| 1 | Randomizowane badanie fazy 3 z podwójnie ślepą próbą mające na celu porównanie skuteczności i bezpieczeństwa luspaterceptu w porównaniu z placebo u pacjentów z zwłóknieniem szpiku związanym z nowotworem mieloproliferacyjnym, leczonych jednocześnie inhibitorami JAK2 i którzy wymagają transfuzji krwinek czerwonych | Bristol-Myers Squibb | Aleksandra Butrym |
| 2 | Dwuetapowe, randomizowane, wieloośrodkowe, otwarte badanie fazy 3 porównujące iberdomid, daratumumab i deksametazon (IberDd) z daratumumabem, bortezomim i deksametazon (DVd) u pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim (RRMM) | Bristol-Myers Squibb | Aleksandra Butrym |
| 3 | Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie fazy 3 porównujące tambaroten z azacytydyną w porównaniu z placebo i azacytydyną u nowo zdiagnozowanych dorosłych pacjentów, wybranych z powodu zespołu mielodysplatycznego wyższego ryzyka z obecnością RARA | Syros Pharmaceuticals | Aleksandra Butrym |
| 4 | Badanie fazy 1/2 z otwartą fazą zwiększania dawki, po której następuje randomizowana faza z podwójnie ślepą próbą SLN124 u pacjentów z czerwienicą prawdziwą | Silence Therapeutics | Aleksandra Butrym |
| 5 | Randomizowane badanie fazy 3, otwarte, mające na celu porównanie skuteczności i bezpieczeństwa luspaterceptu (ACE-536) z epoetyną alfa w leczeniu niedokrwistości z powodu poprawionego międzynarodowego systemu punktacji prognostycznej (IPSS-R) bardzo niskie, niskie lub średnie ryzyko wystąpienia zespołu mielodysplastycznego (MDS) w przypadku czynnika stymulującego erytropoezę (ESA) - uczestnicy wcześniej niezależni od transfuzji (NTD) | Bristol-Myers Squibb | Aleksandra Butrym |
| 6 | Badanie oceniające skuteczność, bezpieczeństwo i farmakokinetykę standardowego leczenia XEMBIFY® plus standard leczenia w porównaniu z placebo plus standard leczenia w celu zapobiegania zakażeniom u uczestników z hipogammaglobulinemią oraz nawracającymi lub ciężkimi zakażeniami związanymi z przewlekłą białaczką limfocytową z komórek B | Grifols Therapeutics | Aleksandra Butrym |
| 7 | Wieloośrodkowe, otwarte badanie kliniczne leku RVU120 u pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie zespołem mielodysplastycznym wysokiego ryzyka lub ostrą białaczką szpikową z mutacją NPM1 lub bez niej (RIVER-52) | Ryvu Therapeutics | Aleksandra Butrym |
| 8 | Wieloośrodkowe, otwarte badanie kliniczne polegające na ustalaniu dawki, mające na celu ocenę bezpieczeństwa, farmakokinetyki, farmakodynamiki i skuteczności klinicznej RVU120 w skojarzeniu z wenetoklaksem u uczestników chorych na ostrą białaczkę szpikową, u których wcześniejsze leczenie Ventoklaksem i środkiem hipometylującym zakończyło się niepowodzeniem | Ryvu Therapeutics | Aleksandra Butrym |
Komercyjne badania kliniczne
Komercyjne badania kliniczne ("ongoing")
| Lp. | Nazwa badania | Sponsor | Główny Badacz |
|---|---|---|---|
| 1 | Randomizowane, otwarte, wieloośrodkowe badanie III fazy porównujące zanubrutynib w skojarzeniu z rytuksymabem z bendamustyną w skojarzeniu z rytuksymabem u pacjentów z wcześniej nieleczonym chłoniakiem z komórek płaszcza, którzy nie kwalifikują się do przeszczepienia komórek macierzystych | BeiGene | Aleksandra Butrym |
| 2 | Randomizowane badanie fazy 3 z podwójnie ślepą próbą mające na celu porównanie skuteczności i bezpieczeństwa luspaterceptu w porównaniu z placebo u pacjentów z zwłóknieniem szpiku związanym z nowotworem mieloproliferacyjnym, leczonych jednocześnie inhibitorami JAK2 i którzy wymagają transfuzji krwinek czerwonych | Bristol-Myers Squibb | Aleksandra Butrym |
| 3 | Randomizowanie, otwarte, badanie fazy III porównujące skuteczność i bezpieczeństwo luspaterceptu z epoetyną alfa w leczeniu niedokrwistości spowodowanej IPSS-R Zespoły mielodysplastyczne o bardzo niskim, niskim lub pośrednim ryzyku u pacjentów nieleczonych wcześniej ESA, którzy wymagają transfuzji krwinek czerwonych | Bristol-Myers Squibb | Aleksandra Butrym |
| 4 | Randomizowane badanie fazy 3 porównujące teklistamab w skojarzeniu z daratumumabem SC z daratumumabem SC, pomalidomidem i deksametazonem (DPd) lub daratumumabem SC, bortezomibem i deksametazonem (DVd) u pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim | Janssen | Aleksandra Butrym |
| 5 | Randomizowane, równoległe, otwarte badanie fazy 2 mające na celu zbadanie bezpieczeństwa, skuteczności i farmakokinetyki różnych schematów dawkowania pojedynczego leku Belantamab Mafodotin (GSK2857916) u pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie szpiczakiem Myltiple | GlaxoSmithKlein | Aleksandra Butrym |
| 6 | Dwuetapowe, randomizowane, wieloośrodkowe, otwarte badanie fazy 3 porównujące iberdomid, daratumumab i deksametazon (IberDd) z daratumumabem, bortezomim i deksametazon (DVd) u pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim (RRMM) | Bristol-Myers Squibb | Aleksandra Butrym |
| 7 | Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie fazy 3 porównujące tambaroten z azacytydyną w porównaniu z placebo i azacytydyną u nowo zdiagnozowanych dorosłych pacjentów, wybranych z powodu zespołu mielodysplatycznego wyższego ryzyka z obecnością RARA | Syros Pharmaceuticals | Aleksandra Butrym |
| 8 | Badanie fazy 1/2 z otwartą fazą zwiększania dawki, po której następuje randomizowana faza z podwójnie ślepą próbą SLN124 u pacjentów z czerwienicą prawdziwą | Silence Therapeutics | Aleksandra Butrym |
| 9 | Randomizowane badanie fazy 3, otwarte, mające na celu porównanie skuteczności i bezpieczeństwa luspaterceptu (ACE-536) z epoetyną alfa w leczeniu niedokrwistości z powodu poprawionego międzynarodowego systemu punktacji prognostycznej (IPSS-R) bardzo niskie, niskie lub średnie ryzyko wystąpienia zespołu mielodysplastycznego (MDS) w przypadku czynnika stymulującego erytropoezę (ESA) - uczestnicy wcześniej niezależni od transfuzji (NTD) | Bristol-Myers Squibb | Aleksandra Butrym |
| 10 | Badanie oceniające skuteczność, bezpieczeństwo i farmakokinetykę standardowego leczenia XEMBIFY® plus standard leczenia w porównaniu z placebo plus standard leczenia w celu zapobiegania zakażeniom u uczestników z hipogammaglobulinemią oraz nawracającymi lub ciężkimi zakażeniami związanymi z przewlekłą białaczką limfocytową z komórek B | Grifols Therapeutics | Aleksandra Butrym |
| 11 | Wieloośrodkowe, otwarte badanie kliniczne leku RVU120 u pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie zespołem mielodysplastycznym wysokiego ryzyka lub ostrą białaczką szpikową z mutacją NPM1 lub bez niej (RIVER-52) | Ryvu Therapeutics | Aleksandra Butrym |
| 12 | Wieloośrodkowe, otwarte badanie kliniczne polegające na ustalaniu dawki, mające na celu ocenę bezpieczeństwa, farmakokinetyki, farmakodynamiki i skuteczności klinicznej RVU120 w skojarzeniu z wenetoklaksem u uczestników chorych na ostrą białaczkę szpikową, u których wcześniejsze leczenie Ventoklaksem i środkiem hipometylującym zakończyło się niepowodzeniem | Ryvu Therapeutics | Aleksandra Butrym |